2019年，我國(guó)心血管病（CVD）死亡率仍居首位，占死因構(gòu)成比超過(guò)45%，且CVD負(fù)擔(dān)仍將持續(xù)增加，冠心病現(xiàn)患人數(shù)多達(dá)1139萬(wàn)，防控形勢(shì)十分嚴(yán)竣。

而心絞痛作為冠心病最常見(jiàn)的臨床綜合征之一，其住院費(fèi)用高居CVD住院總費(fèi)用首位，高達(dá)427.84億元。

因此，有效的心絞痛治療對(duì)于心血管病的防控意義重大。

然而，硝酸鹽類藥物作為穩(wěn)定性心絞痛（SAP）的標(biāo)準(zhǔn)治療之一，在連續(xù)應(yīng)用24小時(shí)后可發(fā)生耐藥，一旦發(fā)生耐藥，不僅導(dǎo)致療效減弱或缺失，還可能造成內(nèi)皮功能損害，對(duì)預(yù)后產(chǎn)生不良影響。

近日，F(xiàn)rontiers in Cardiovascular Medicine雜志（IF：5.846）發(fā)表了題為“Compound Danshen Dripping Pills versus Nitrates for stable angina pectoris: A systematic review and meta-analysis”的論文，通過(guò)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究的篩選、匯總和分析，對(duì)比復(fù)方丹參滴丸（CDDP）和硝酸鹽治療穩(wěn)定性心絞痛的效果，為穩(wěn)定性心絞痛的臨床治療提供了新的替代方案。

研究共檢索到1385項(xiàng)研究，經(jīng)過(guò)查重、篩選、評(píng)估后共納入29項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），共3185名診斷為SAP的患者。

研究中試驗(yàn)組采用復(fù)方丹參滴丸（由丹參、三七和冰片組成，具有活血化瘀、理氣止痛的功效）治療，對(duì)照組采用硝酸鹽治療。

1、臨床癥狀改善有效率與顯效率

共有22項(xiàng)RCT研究報(bào)告了臨床癥狀改善有效率和顯效率的相關(guān)數(shù)據(jù)。

研究采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析，并依據(jù)服藥時(shí)間（4周、6周、8周）進(jìn)行了亞組分析。

結(jié)果顯示，相比硝酸鹽，CDDP可以顯著提高癥狀改善有效率（P < 0.05）。

以“SAP相關(guān)的癥狀消失，治療后心絞痛發(fā)作或硝酸甘油用量降低90%以上”為標(biāo)準(zhǔn)，CDDP治療4周或8周相比硝酸鹽治療可顯著提高癥狀改善的顯效率，降低患者心絞痛的發(fā)作頻次和硝酸甘油用量（P < 0.05）。

固定效應(yīng)模型的分析結(jié)果也與上述結(jié)果相一致。

2、心電圖改善有效率與顯效率

對(duì)SAP患者心電圖改善有效率的對(duì)比共納入15項(xiàng)RCT研究，同樣采用隨機(jī)效應(yīng)模型與固定效應(yīng)模型分析，并根據(jù)服藥時(shí)間進(jìn)行了亞組分析。

與硝酸鹽相比，CDDP可顯著抬高SAP患者壓低的ST段，提高心絞痛患者心電圖改善的有效率與顯效率（P < 0.05）。

3、藥物不良反應(yīng)

共23項(xiàng)RCT研究報(bào)告了藥物的不良反應(yīng)率，CDDP治療組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于硝酸鹽治療組（P < 0.00001）。

CDDP的不良反應(yīng)僅為胃部不適，硝酸鹽的不良反應(yīng)則包括頭痛、頭暈、面部灼熱、惡心等。

該研究表明，進(jìn)行4周及以上的復(fù)方丹參滴丸治療可作為硝酸鹽治療穩(wěn)定性心絞痛的替代方案。

該研究中所用的復(fù)方丹參滴丸是天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司自主研發(fā)的現(xiàn)代中藥，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)被寫(xiě)入《中華人民共和國(guó)藥典》。

同時(shí)復(fù)方丹參滴丸用于治療穩(wěn)定性心絞痛的全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果( NCT03789552 )也表明，通過(guò)6周的治療，復(fù)方丹參滴丸可顯著提高穩(wěn)定性心絞痛患者運(yùn)動(dòng)耐量，減少硝酸酯類藥物使用量，降低心絞痛發(fā)作頻次。

復(fù)方丹參滴丸可通過(guò)改善微循環(huán)障礙、抑制內(nèi)皮細(xì)胞增殖、抑制炎癥因子釋放等多種機(jī)制改善氣滯血瘀所致的胸悶、心前區(qū)刺痛，為穩(wěn)定性心絞痛治療的替代療法提供了全新的視角。期待未來(lái)通過(guò)更多高質(zhì)量RCT來(lái)進(jìn)一步探索復(fù)方丹參滴丸在穩(wěn)定性心絞痛治療中的作用。